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Technicien validation H/F

Description du job

Responsabilités principales
Qualifications et validations
· Etablir la planification des qualifications/validations initiales et des mises à jour
· Définir protocoles de validation avec les responsables des processus concernés et rédiger les
protocoles
· Coordonner et suivre l’exécution des tests
· Rédiger les rapports de validation
Analyse de risques
· Proposer une stratégie pour les analyses de risque
· Identifier, avec les responsables des différents départements, les risques prioritaires
· Coordonner et documenter les analyses de risque ; formaliser les recommandations pour la
gestion des risques majeurs

Profil

Profil souhaité
· Technicien ES en mécanique, procédés industriels ou similaire
· Une formation complémentaire en validation/gestion des risques est un atout
· 3 à 5 ans d’expérience dans la qualification et validation de procédés et équipements pour
l’industrie médicale, idéalement dans une PME
· Première expérience en gestion des risques
· Connaissances de base dans les procédés liés à l’usinage (décolletage, nettoyage, traitements de
surface, marquage laser)
· Aptitude démontrée à conduire des projets et animer des équipes interdisciplinaires
· Maîtrise des outils statistiques pour l’analyse des risques/validations
· Français courant; l’anglais comme langue de travail (niveau B2) est un avantage.