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QC Chimie Assistant Stabilité Spécialiste H/F

Description du job

Responsabilités principales
 Assurer l’exactitude des protocoles et des spécifications de stabilités
 Assurer les délais d’analyse selon les priorités (Organisation et planification)
 Assurer la gestion des études de stabilités en collaboration avec le service concerné
 Connaître les exigences GMPs et réglementaires propres au laboratoire et s'assurer que tous les
techniciens respectent ces normes.
 Vérifier les dossiers d’analyses, rédiger et/ou valider les conclusions et argumenter et signer les
dossiers analytiques
 Assurer les trends des études de stabilité
 Rédiger les documents nécessaires dans ses activités (SOPs, protocole, rapport, spécification, etc…)
 Conseiller les collaborateurs sur des questions techniques (Production, Assurance Qualité, R&D…)
 Réaliser des prestations d'expertise et de conseil sur les produits de son domaine de compétence
(participation audits...)
 Rédiger les documents de OOS et déviations
 Assurer la validité des documents GxPs (SOPs, Procédures, Spécifications…)
 Assurer l’archivage des documents du contrôle qualité (Dossier analytique, protocoles et rapports de
stabilité…)

Profil

Profil souhaité
 Minimum être titulaire d’un diplôme académique en chimie analytique
 Minimum 5 ans d’années d’expérience requise dans un poste similaire
 Connaissance environnement GxP
 Maîtriser des logiciels spécifiques au domaine technique (Chromeleon)
 Maîtriser des logiciels spécifiques à son domaine technique (LIMS, SAP, Parcel,
Word/Excel/PowerPoint...)
 Connaitre les règles techniques et organisationnelles dans le domaine considéré (analyse physicochimique, mesures physiques, études de stabilités…)
 Respecter et faire appliquer les consignes (port d'EPI, suivi des procédures Qualité et HSE...)
 Français, Anglais (technique), Italien (serait un plus)

louise.terzo@okjob.ch