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Ingénieur Validation

Description du job

- Établir la planification des qualifications/validations initiales et des mises à jour
- Définir protocoles de validation avec les responsables des processus concernés et rédiger les
protocoles
- Coordonner et suivre l’exécution des tests
- Rédiger les rapports de validation

Analyse de risques
- Proposer une stratégie pour les analyses de risque
- Identifier, avec les responsables des différents départements, les risques prioritaires
- Coordonner et documenter les analyses de risque ; formaliser les recommandations pour la
gestion des risques majeurs

Profil

- BSc d’ingénieur en mécanique, procédés industriels ou similaire
- Une formation complémentaire en validation/gestion des risques est un atout
- 3 à 5 ans d’expérience dans la qualification et validation de procédés et équipements pour
l’industrie médicale, idéalement dans une PME
- Première expérience en gestion des risques
- Connaissances de base dans les procédés liés à l’usinage (décolletage, nettoyage, traitements de
surface, marquage laser)
- Aptitude démontrée à conduire des projets et animer des équipes interdisciplinaires
- Maîtrise des outils statistiques pour l’analyse des risques/validations
- Français courant; l’anglais comme langue de travail (niveau B2) est un avantage.
Les candidatures féminines sont les bienvenues

fabrice.richard@okjob.ch